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產(chǎn)品驗證及監(jiān)視：

1.產(chǎn)品驗證驗證是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。產(chǎn)品驗證就是對產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品，通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進行觀察、試驗、測量后所提供的客觀證據(jù)，證實規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的認定。它是一種管理性的檢查活動。

（1）產(chǎn)品放行、交付前要通過兩個過程，*是產(chǎn)品檢驗，提供能證實產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的客觀證據(jù)；第二是對提供的客觀證據(jù)進行規(guī)定要求是否得到滿足的認定，二者缺一不可。產(chǎn)品在檢驗所提供的客觀證據(jù)經(jīng)按規(guī)定程序得到認定后才能放行和交付使用。

（2）證實規(guī)定要求已得到滿足的認定就是對提供的客觀證據(jù)有效性的確認。其含義如下:

①對產(chǎn)品檢驗得到的結(jié)果進行核查，確認檢測得到的質(zhì)量特性值符合檢驗技術(shù)依據(jù)的規(guī)定要求；

②要確認產(chǎn)品檢驗的工作程序、技術(shù)依據(jù)及相關(guān)要求符合程序（管理）文件規(guī)定。

③檢驗（或監(jiān)視）的原始記錄及檢驗報告數(shù)據(jù)完整、填寫及簽章符合規(guī)定要求。

（3）產(chǎn)品驗證必須有客觀證據(jù)，這些證據(jù)一般都是通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進行觀察、試驗、測量后取得的。因此，產(chǎn)品檢驗是產(chǎn)品驗證的基礎(chǔ)和依據(jù)，是產(chǎn)品驗證的前提，產(chǎn)品檢驗的結(jié)果要經(jīng)規(guī)定程序認定，因此，產(chǎn)品驗證則是產(chǎn)品檢驗的延伸，又是產(chǎn)品檢驗后放行、交付必經(jīng)的過程。

（4）產(chǎn)品檢驗出具的客觀證據(jù)是產(chǎn)品實現(xiàn)的生產(chǎn)者提供的。對采購產(chǎn)品驗證時，產(chǎn)品檢驗出具的客觀證據(jù)則是供貨方提供的，采購方根據(jù)需要也可以按規(guī)定程序進行復(fù)核性檢驗，這時產(chǎn)品檢驗是供貨方產(chǎn)品驗證的補充，又是采購方采購驗證的一種手段。

（5）產(chǎn)品檢驗是對產(chǎn)品質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求所做的技術(shù)性檢查活動，而產(chǎn)品驗證則是規(guī)定要求已得到滿足的認定，是管理性檢查活動，兩者性質(zhì)是不同的，是相輔相成的。

（6）產(chǎn)品驗證的主要內(nèi)容:

①查驗提供的質(zhì)量憑證。核查物品名稱、規(guī)格、編號（批號）、數(shù)量、交付（或作業(yè)完成）單位、日期、產(chǎn)品合格證或有關(guān)質(zhì)量合格證明，確認檢驗手續(xù)、印章和標(biāo)記，必要時核對主要技術(shù)指標(biāo)或質(zhì)量特性值。它主要適用于采購物資的驗證。

②確認檢驗依據(jù)的技術(shù)文件的正確性、有效性。檢驗依據(jù)的技術(shù)文件，一般有國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準、采購（供貨）合同（或協(xié)議）。具體依據(jù)哪一種技術(shù)文件需要在合同（或協(xié)議）中明確規(guī)定。對于采購物資，必要時要在合同（或協(xié)議）中另附驗證方法協(xié)議，確定驗證方法、要求、范圍、接收準則、檢驗文件清單等。

③查驗檢驗憑證（報告、記錄等）的有效性，憑證上檢驗數(shù)據(jù)填寫的完整性，產(chǎn)品數(shù)量、編號和實物的一致性，確認簽章手續(xù)是否齊備。這主要適用于過程（作業(yè)）完成后準予放行。

④需要進行產(chǎn)品復(fù)核檢驗的，由有關(guān)檢驗人員提出申請，送有關(guān)檢驗部門（或委托外部檢驗機構(gòu)）進行檢驗并出具檢驗報告。

2.監(jiān)視

 （1）監(jiān)視是對某項事物按規(guī)定要求給予應(yīng)有的觀察、注視、檢查和驗證。現(xiàn)代工業(yè)化國家的質(zhì)量管理體系要求對產(chǎn)品的符合性、過程的結(jié)果及能力實施監(jiān)視和測量。這就要求對產(chǎn)品的特性和對影響過程能力的因素進行監(jiān)視，并對其進行測量，獲取證實產(chǎn)品特性符合性的證據(jù)，及證實過程結(jié)果達到預(yù)定目標(biāo)的能力的證據(jù)。

 （2）在現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)中，過程監(jiān)視是經(jīng)常采用的一種有效的質(zhì)量控制方式，并作為檢驗的一種補充形式廣泛地在機械、電氣、化工、食品等行業(yè)中使用。

在自動化生產(chǎn)線中，對重要的過程（工序）和環(huán)節(jié)實施在線主動測量，不間斷地對過程的結(jié)果進行自動監(jiān)視和控制（包括測量后的反饋、修正和自適應(yīng)調(diào)整），以實現(xiàn)對中間產(chǎn)品和Z終產(chǎn)品進行監(jiān)視和控制。但主動測量結(jié)果要有對標(biāo)準試樣的檢驗結(jié)果作為比較的基準與參照的對象。有些產(chǎn)品在形成過程中，過程的結(jié)果不能通過其后的檢驗（或試驗）來確認（如必須對樣品破壞才能對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量進行檢測；檢測費用昂貴，不能作為常規(guī)檢測手段），或產(chǎn)品（流程性材料）的形成過程是連續(xù)不斷的，其產(chǎn)品特性取決于過程參數(shù)，而停止作業(yè)過程來進行檢測調(diào)整參數(shù)是十分困難、代價很大或者是不可能的，對這些過程，生產(chǎn)者往往通過必要的監(jiān)視手段（如儀器、儀表）實施對作業(yè)有決定性影響的過程參數(shù)進行監(jiān)視和必要時進行參數(shù)調(diào)整，確保過程穩(wěn)定，實現(xiàn)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的目的。

因此，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量控制中，監(jiān)視和檢驗是不可能相互替代的，兩者的作用是相輔相成、互為補充的。

（3）為確保過程的結(jié)果達到預(yù)期的質(zhì)量要求，應(yīng)對過程參數(shù)按規(guī)定進行監(jiān)視，并對過程運行、過程參數(shù)做出客觀、完整無誤的記錄，作為驗證過程結(jié)果的質(zhì)量滿足規(guī)定要求的證據(jù)。

檢驗人員對作業(yè)過程應(yīng)實施巡回檢查，并在驗證過程記錄后簽字確認。